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4月23日,记者在位于浑南区的沈阳康为医学检验实验室看到,研发人员正在研制一款核酸检测试剂盒。这种基于可视化一步法的检测试剂盒通过试验后,将申报国家三类医疗器械产品,有望投入到省内新冠病毒筛查工作中去,提高辽宁地区新冠病毒核酸检测质量和效率。

在采访中,康为医学实验室带头人、首席科学家魏敏杰教授向记者分享了企业的“好消息”:作为辽宁省内为数不多的能够对核酸检测提供技术支撑的第三方机构,康为医学实验室日前参加了国家临床检验检测中心的“全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价”,第三方检测机构排名其检测结果与国家临床检验检测中心在后期公布的结果完全一致。这证明了康为医学实验室在新冠病毒核酸检测方面具有专业的检测技术力量和严格的质量控制能力。

康为医学检验实验室隶属于辽宁医学诊疗中心,是中国医科大学科技成果转化基地。成立以来,实验室在低拷贝数分子检测和二代基因测序领域具有深厚的技术积累,开发了具有自主知识产权的微量精准核酸检测技术平台,并具有标准临床基因扩增实验室及检测新型冠状病毒2019-nCoV核酸的生物安全二级实验室资质,配备了高通量全自动化移液工作站,荧光定量PCR检测仪器,建有生物样本数据库及和当地医院进行医学数据对接系统,符合开展精准核酸检测的实验条件。

“尽管目前第三方检验检测机构在沈阳地区开展新冠病毒核酸检测还有一定困难,但我们已经做好了准备。”魏敏杰教授介绍,根据现有检验能力,实验室具备日均500到1000人份的核酸检测产能,并能实现24小时内即可出结果。

记者了解到,核酸检测有一个比较复杂的程序,需要经过灭活、提取、扩增和产物分析等环节,才能最终得到检测结果。目前,康为医学实验室已经建立了从标本采集、标本运输、标本检测到报告发放等各个环节近20项标准流程及防护流程。

随着全市各行业复工、学校复学,沈阳市有望对第三方检验检测机构开放通道,让具备资质的第三方实验室参与到全市新型冠状病毒筛查工作中去,这将为康为医学实验室这样的机构参与到核酸检测项目中带来机遇,使沈阳本土科研力量为新冠疫情筛查提供有力支持。

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